一、目的

　　為規范微生物限度薄膜過濾器的清潔操作，確保過濾器清潔合格，防止殘留物質對后續微生物檢測造成污染，保證檢測結果的準確性和可靠性，特制定本規程。

　　二、職責

　　操作人員：嚴格按照本規程進行微生物限度薄膜過濾器的清潔操作，做好清潔記錄，確保清潔過程符合要求。

　　質量檢驗部門：負責對過濾器的清潔效果進行監督和驗證，定期檢查清潔記錄，確保清潔管理規程的有效執行。

　　設備管理部門：負責過濾器的維護和保養，確保設備處于良好的工作狀態，為清潔操作提供保障。

　　三、適用范圍

　　本規程適用于實驗室中所有用于微生物限度檢測的薄膜過濾器的清潔管理。

　　四、清潔頻次

　　每次使用后必須立即進行清潔。

　　若過濾器長期未使用，在再次使用前也需進行全面清潔。

　　五、清潔準備

　　人員準備：操作人員需穿戴好潔凈的實驗服、手套、口罩等個人防護用品，避免自身對過濾器造成污染。

　　物品準備：準備好符合要求的清潔劑(如洗潔精、75% 乙醇等)、純化水、無菌水、清潔工具(如專用毛刷、軟布等)以及消毒設備(如紫外燈消毒柜等)。

　　環境準備：清潔操作應在潔凈的實驗區域進行，操作前對實驗臺進行清潔和消毒。

　　六、清潔方法

　　(一)常規使用后清潔

　　拆卸過濾器：按照過濾器的使用說明書，小心拆卸過濾器的各個部件，如濾膜、濾杯、底座等，注意避免部件損壞。

　　初步沖洗：將拆卸下來的部件用純化水進行初步沖洗，去除表面的可見雜質和殘留樣品。

　　清潔劑清洗：將初步沖洗后的部件浸泡在適量的清潔劑溶液中(如 5% 洗潔精溶液)，浸泡時間為 10-15 分鐘。然后用專用毛刷輕輕刷洗部件的內外表面，確保所有部位都能得到充分清潔，特別是濾杯和底座的連接部位以及濾膜放置區域。

　　純化水沖洗：將用清潔劑清洗過的部件用純化水反復沖洗，至少沖洗 3-5 次，直至沖洗液中無清潔劑殘留(可通過檢測沖洗液的 pH 值，使其與純化水的 pH 值一致來判斷)。

　　無菌水沖洗：對于需要無菌操作的過濾器，在純化水沖洗之后，還需用無菌水沖洗部件 2-3 次，以去除可能殘留的純化水中的微生物。

　　干燥處理：將清潔后的部件置于潔凈的環境中自然晾干，或放入烘干箱中在適宜的溫度(如 60-80℃)下烘干。對于無菌過濾器的部件，可在無菌環境下進行干燥處理。

　　組裝存放：將干燥后的部件按照過濾器的裝配要求進行正確組裝，然后存放在潔凈、干燥的專用存放柜中，避免再次污染。

　　(二)長期未使用后的清潔

　　除按照常規使用后清潔的步驟進行操作外，還需增加以下步驟：

　　對過濾器的各個部件進行仔細檢查，查看是否有損壞、老化等情況，如有異常應及時更換。

　　用 75% 乙醇對部件進行擦拭消毒，消毒時間為 3-5 分鐘，然后用無菌水沖洗干凈并進行干燥處理。

　　七、清潔效果驗證

　　外觀檢查：清潔后的過濾器部件應無可見的污漬、雜質、殘留樣品等，表面光潔。

　　微生物檢測：對于無菌過濾器，在清潔完成后，隨機抽取部分部件或組裝好的過濾器，按照微生物限度檢測的方法進行檢測，要求不得檢出微生物。

　　殘留檢測：定期對清潔后的過濾器部件進行清潔劑殘留檢測，確保殘留量符合相關標準要求。

　　八、記錄與追溯

　　操作人員應如實填寫《微生物限度薄膜過濾器清潔記錄》，記錄內容包括清潔日期、過濾器編號、清潔步驟、使用的清潔劑和水的種類、清潔人員等信息。

　　質量檢驗部門應定期對清潔記錄進行審核，確保記錄的完整性和準確性。

　　清潔記錄應妥善保存，保存期限不少于 2 年，以便追溯。

　　九、注意事項

　　清潔工具應專用，使用后及時清潔和消毒，避免交叉污染。

　　清潔劑和水的質量應符合相關標準要求，避免對過濾器造成損壞或引入新的污染。

　　在拆卸和組裝過濾器部件時，應輕拿輕放，避免部件損壞。

　　對于易碎部件，如玻璃濾杯等，在清潔過程中要特別小心，防止破碎。

　　若在清潔過程中發現過濾器部件有損壞或無法清潔干凈的情況，應及時報告設備管理部門進行維修或更換。